El Hospital Universitario Infanta Cristina, perteneciente a la red pública de la Comunidad de Madrid, iniciará en 2012 un ensayo clínico destinado a aumentar la seguridad en los pacientes sometidos a exploraciones endoscópicas. El objetivo es probar si el simple adormecimiento de la faringe reduce la necesidad de anestesia general en las gastroscopias, evitando así posibles efectos adversos. El ensayo ha sido preparado por la División de Endoscopia Digestiva del Infanta Cristina.

El estudio busca delimitar la eficacia de un medicamento (la lidocaina) a la hora de rebajar los posibles efectos adversos asociados a dosis importantes de propofol, un fármaco de uso muy extendido en las sedaciones endoscópicas.

Si la investigación corrobora la efectividad de la lidocaina, los beneficios para los pacientes pueden ser múltiples. Según el investigador principal del ensayo, Felipe de la Morena, “podríamos evitar el empleo de dosis sustanciales de propofol, reduciendo la incidencia de efectos secundarios relacionados con este medicamento, manteniendo un nivel de sedación óptimo en el usuario y con un confort importante”.

Asimismo la recuperación del paciente sería más rápida, consiguiendo disminuir el tiempo necesario para el alta hospitalaria y aumentando de esta manera la eficiencia en la gestión de los recursos.

El proyecto tiene una duración de seis meses y está previsto que sus conclusiones se hagan públicas en septiembre de 2012. Para llevarlo a cabo se reclutará a 120 usuarios derivados para la realización de endoscopias rutinarias. Se dividirán en dos grupos: a uno de ellos se le administrará lidocaina, mientras que el segundo recibirá un placebo (principio inactivo).

Todos estos pacientes se valorarán previamente para posible empleo de propofol, asegurando en todo momento los mayores niveles de seguridad y comodidad durante el ensayo.

En la preparación de la investigación, y su desarrollo posterior, participan los servicios de Anestesiología y Reanimación y de Farmacia del Hospital Universitario Infanta Cristina, que efectuarán la administración de los fármacos y colaborarán en el control de resultados.

Esta iniciativa supone una importante novedad al proponer una investigación cuyos resultados pueden abrir una vía de intervención para pacientes con problemas en el aparato digestivo superior y necesitados de diagnóstico y tratamiento mediante endoscopias.

Técnicas de última generación
El proyecto tiene el respaldo de la Comisión de Investigación del Hospital Universitario Infanta Cristina y del Comité de Ética e Investigación Clínica del Hospital Universitario de la Princesa. Asimismo se ha verificado su acreditación a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), y ya ha sido registrado en la Base de Datos de Ensayos Clínicos Europeos (EudraCT) y en su homóloga estadounidense ClinicalTrials.gov.

El Servicio de Aparato Digestivo lleva a cabo un trabajo innovador desde la apertura del Hospital Infanta Cristina. Sus profesionales han destacado por el empleo de técnicas endoscópicas de última generación como la ecoendoscopia, que ha supuesto un avance a la hora de abordar las enfermedades más complejas del aparato digestivo con métodos eficaces no invasivos.

A finales del pasado septiembre el servicio de Aparato Digestivo efectuó con éxito el primer drenaje de una lesión quística pancreática mediante la realización de una quistogastrostomía guiada por ecoendoscopia.

Además, y en colaboración con los servicios de Cirugía General y Diagnóstico por Imagen, el Infanta Cristina también ha incorporado la ecografía intraoperatoria, una técnica que amplía y mejora la información de la ecografía convencional, facilitando la cirugía.

La cartera de servicios de Aparato Digestivo incluye 40 tipos de exploraciones y pruebas funcionales para endoscopia diagnóstica y terapéutica, CPRE, endoscopia digestiva urgente, ecografía digestiva y ecoendoscopia diagnóstica. El catálogo es muy amplio, integrando las gastroscopias, colonoscopias, las CPRE diagnósticas y terapéuticas, la colocación de prótesis biliopancreáticas o las ecografías doppler.